医疗器械许可证资质办理

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  • 售卖医疗器材/药品的用户

    经营医疗器械、医药品的行为,必须办理

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办理二类/三类医疗器械许可证的必要性

根据《医疗器械经营监督管理办法》规定:
• 经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。也就是说,企业办理备案还是许可证,不是自己选择,而是看经营的哪类医疗器械。如果同时经营二类和三类医疗器械,备案和许可证都要办理。

分类:

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  • 二类备案及医疗器械许可证所需资料
    资深顾问审核资料,减少退回率,严格保密公司信息

    二类医疗器械备案所需资料:

    • 营业执照扫描件

    • 负责人、质量管理员身份证

    • 毕业证书/资格证书

    • 地址和仓库相关资料

    三类医疗器械许可证所需资料:

    • 执照及相关人员资料

    • 医疗器械相关人员资料

    • 地址和仓库相关配置

    • 其他申请资料

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    千里之行,始于第一步,合规经营从联系我们开始:137-1605-5027

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    申请二类/三类医疗器械许可证常见问题
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