医疗器械网络销售备案需要什么条件

医疗器械网络销售备案需要什么条件

医疗器械网络销售备案需要什么条件！医疗器械网销备案自建、入驻、第三方平台汇总：

一、什么是医疗器械网路销售备案

医疗器械网络销售备案是由各省药品监督管理局审核颁布的，主要是针对企业在互联网端有营销医疗器械的活动，根据类别不同分为三种：1.自建类；2.入驻类；3.第三方平台类，根据业务种类不同办理项目不同。

二、医疗器械网络销售备案分类汇总

1、自建类

通过自建网站进行营销医疗器械的活动，属于自营模式

2、入驻类

依据于第三方平台进行发布医疗器械产品以活动盈利为目的的行为，属于入驻类

3、第三方平台类

搭建一个类似京东、淘宝、美团相似的平台，让其他具备医疗器械售卖的企业进行营销的一种模式

1、自建类

①需要具有医疗器械二类备案或三类许可证

②需要有增值电信业务许可证（ICP或EDI证）

③需要具有ICP备案及符合要求的网站

2、入驻类

①需要具有医疗器械二类备案或三类许可证

②需要有第三方平台入驻协议

3、第三方平台类

①需要有三方平台使用说明（系统评测的说明）

②需要有“互联网药品信息服务资格证”

③需要有增值电信业务许可证（ICP或EDI证）

④需要有域名证书和2名以上质量安全管理人应为医疗器械相关专业

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