互联网药品信息服务许可证适用企业及办理指南

更新时间：2026-04-17 14:21 | 发布时间：1年前 | 文章栏目：wp旧文章

　　一、互联网药品信息服务许可证简介 全称：互联网药品信息服务资格证书。是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务活动的一种资质。由省级药品监督管理部门颁发。有效期限为5年，期间不用进行年检，有效期届满前6个月需要向原发证机关进行续期申请。 互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动，分为经营性和非经营性两类。 经营性是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。 非经营性是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。 　　二、互联网药品信息服务许可证适用场景、适用企业? 1、【范围广】：适用于所有在互联网上开展药品、医疗器械信息服务的。 2、【电商平台】：举例如淘宝，天猫，京东、小红书、美团等线上销售药品、药品器械的平台。 3、【药品企业】：销售药品的公司，供应链大厂。为了更全面的推广本公司产品服务，需要在网上进行宣传推广的企业。 4、【医疗器械企业】：销售医疗器械的公司，供应链大厂。为了更全面的推广本公司产品服务，需要在网上进行宣传推广的企业。 　　三、互联网药品信息服务许可证申请条件 1、主体要求： 依法设立的企事业单位和组织(个体工商户/个人不行) 2、人员要求： (1)网站负责人应当熟悉互联网监督管理的法律法规、规章规范，并具有国家认可的相关专业大专以上学历或者职称。 注：互联网相关专业包括：电子信息、通信工程、计算机科学、电子商务、信息管理、计算机应用、信息系统、数据库应用、系统维护、网络管理、数控技术等; (2)配备2名熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术的药品医疗器械信息审核员，并具有国家认可的相关专业大专以上学历或者职称。 注：药品医疗器械相关专业包括：药学、医学、化学、医疗器械、生物医学工程、机械、电子、生物工程、护理学、康复、检验学等。 3、制度管理文件： 有效建立符合管理要求的制度文件，包括：药品信息发布管理制度、数据备份管理制度、数据查阅管理制度、网络安全保障管理制度、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等。 四、互联网药品信息服务许可证申请材料 1*《互联网药品信息服务申请表》 2*企业营业执照 3*网站域名注册证书或者证明文件 4*网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明) 5*网站对历史发布信息进行备份和查阅的管理制度及执行情况说明 6*药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明 7*药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书 8*健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度 9*网站负责人身份证 10*药品及医疗器械相关专业技术人员简历、网站负责人简历 11法人授权委托书 12*保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明 13被委托人身份证明(非自贸区企业申报不需要) 　　五、互联网药品信息服务许可证申请流程 申请人登录福建省政务服务网，找到相应申请事项，提交申报信息并上传电子申报材料。 1、申请与受理 步骤：受理 办理人：窗口工作人员 办理时限：当场 审查标准：申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式 办理结果：受理通知书 2、审查 步骤：审查 办理人：窗口审查人员 办理时限：当场 审查标准：1.《互联网信息服务管理办法》 2.《互联网药品信息服务管理办法》 办理结果：提出初步审查意见 3、决定 步骤：决定 办理人：窗口审批人员 办理时限：当场 审查标准：1.《互联网信息服务管理办法》 2.《互联网药品信息服务管理办法》 办理结果：《准予行政许可决定书》或《不予行政许可决定书》

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