药品经营许可证

更新时间：2026-04-17 18:31 | 发布时间：2年前 | 文章栏目：wp旧文章

药品经营许可证概述

医疗药品由于涉及到人身健康安全的问题，如果想要在当地城市乡镇开办药店的话，我们首先需要办理《药品经营许可证》，药品经营许可证是开设药房，药品零售，批发企业必须要申请的资质。 《药品经营许可证》有效期为5年，有效期届满需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》，原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证，不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。

药品经营许可证申请条件

1、经营者具有保证所经营药品质量的规章制度。 2、药品零售企业营业场所，门店面积不小于60平方，药品批发企业经营面积，厂房不小于100平米，仓库面积不小于500平米(可委托)。 3、企业经营批发的还需具备独立的计算机管理信息系统。 4、零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员，另外企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格，药品批发单位至少要配备5名执业药师人员。 5、国家对经营麻醉药品，精神药品，医疗用毒性药品，预防性生物制品另有规定的，从其规定。

药品经营许可证办理流程

第1步，准备资料。 我们想要办理药品经营许可证，一定按照法律法规和药监部门的要求准备好办证的所有资料，办理资料一般需要办理申请书，负责人身份信息证明，履历表，营业执照，法人，执业药师人员名单及证件，房屋所有权或租赁证明，守法证明等。 第2步，提交申请。 我们办理药品经营许可证，就必须向经营所在地的省级食品药品监督管理局提出申请。 第3步，递交材料。 提出申请后，按照职能部门的要求的材料清单递交已经准备好的所有材料。受理部门收到材料后，会进行初审，假如资料不齐，还需要进行补缴。 第4步，审核材料。 受理部门收到提交的资料后，会对提交的资料进行审核和查验资料的真实性，并对资质进行实质审查，审核周期一般为30个工作日。 第5步，颁发资质。 如果提交的资料满足条件，成功通过职能部门的审核，相关职能部门会按照要求给申请人发放资质材料，也就是药品经营许可证。

药品经营许可证办理材料

办理药品经营许可证详细条件，需要具备以药品经营许可证所需资料。 1、企业法人营业执照原件。 2、企业法定代表人身份证原件，个人简历表。 3、企业负责人身份证原件，学历证明原件，个人简历 。 4、企业质量负责人，质量管理机构负责人身份证原件，执药师资格证书原件，执业药师注册证明文件原件，《执业药师履历表》要求大专以上学历。 5、具有能够保证药品储存质量要求，与其经营品种和规模相适应的常温库，阴凉库，冷库，仓库面积应不低于30平方米。 6、药品零售企业经营场所(即注册地址)使用面积应不少于30平方米。 7、经营者具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进，储存，配送，销售以及经营和质量控制的全过程，能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息，符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件; 8、注册地址和仓库地址的场地备案证明或房屋产权租赁合同。 9、注册地址和仓库地址地理位置图(注册地址，仓库地理位置图应清楚标示周围街道及标志性建筑物情况，以便查找)。 10、符合标准的平面布局图(注册地址，仓库地址要注明具体楼层，如非整层，需提供所在楼层中所处位置的平面图，仓库平面布局图要详细注明各库区，验收养护室，仓库办公室等区域和具体面积，注册地址要注明各部门所在区域)。 11、企业仓储设施设备清单。

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