医疗器械经营许可证图片,三类许可证提交材料一览

　　医疗器械经营许可证图片,三类许可证提交材料一览

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　　一、医疗器械经营许可证样式图片

　　二、医疗器械经营许可办理流程

　　1、提交医疗器械经营许可证申办资料到相关部门;

　　2、相关部门资料形式审查;

　　3、资料正式受理;

　　4、相关部门行政审核;

　　5、现场审评;

　　6、相关部门行政决定;

　　7、制证，发证。

　　三、从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：

　　(一)营业执照和组织机构代码证复印件;

　　(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

　　(三)组织机构与部门设置说明;

　　(四)经营范围、经营方式说明;

　　(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

　　(六)经营设施、设备目录;

　　(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

　　(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

　　(九)经办人授权证明;

　　(十)其他证明材料。

　　四、三类医疗器械经营范围

　　第三类医疗器械具有较高风险，主要用于植入人体，或用于支持、维持生命，例如：隐形眼镜、输液器、静脉输液针、注射器、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振、呼吸麻醉设备、人工心肺机等。.

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