三类医疗器械经营许可证申请流程(转阜阳政务)

　　三类医疗器械经营许可证申请流程(转阜阳政务)

　　三类医疗器械经营许可证申请流程，在我司官网已经介绍了很多，今天小编分享一篇来自阜阳政务的相关信息。通过下文您将了解医疗器械经营许可证分为三类，其中二类是备案制、三类是许可证，下面给您详细介绍三类医疗器械经营许可证申请流程、材料等信息。

　　一、三类医疗器械经营许可证申请流程

　　1. 申请：申请人登录安徽省政务服务网亳州分厅，选择该事项申请办理;

　　2. 受理：工作人员受理申请人提交的材料，不符合办理条件的不予办理，并将原由告知申请人。材料不全的不予受理，并一次性告知相关要求;

　　3. 审查：工作人员对受理通过的办件进行审核;

　　4. 决定：工作人员将审查无问题的办件报领导审批，作出决定;

　　5. 办结：对符合办结条件要求的及时办结;

　　6. 送达：根据申请人选择的送达方式，将办理情况告知申请人。

　　二、第三类医疗器械经营许可证定义

　　根据医疗器械经营监督管理办法的相关规定，需要从事第三类医疗器械经营的企业，应当提交相关资料向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请办理第三类医疗器械经营许可证。

　　办理第三类医疗器械经营许可证的人员应当具有相应的专业知识，熟悉医疗器械经营许可的法律、法规、规章和技术要求。

　　医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

　　三、医疗器械三类经营许可证办理材料具体如下：

　　1、营业执照和组织机构代码证复印件;

　　2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

　　3、组织机构与部门设置说明;

　　4、经营范围、经营方式说明;

　　5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

　　6、经营设施、设备目录;

　　7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

　　8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

　　9、经办人授权证明;

　　10、签字并加盖公章的申请表扫描版。

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